ASTRUM-006研究取得全球首例局部进展期胃癌围术期PD-1抑制剂Ⅲ期临床研究的阳性结果,标志着胃癌围术期治疗理念的根本转变,从传统化疗模式向免疫精准治疗新时代迈进。
该研究的主要终点EFS(无事件生存)的阳性结果,不仅为局部进展期胃癌的治疗目标带来革命性的改变,也推动了临床策略的重大进展,实现了病理完全缓解、长期无事件生存和临床治愈的追求。
此外,ASTRUM-006方案在多个安全性指标上表现优异,展现了高效低毒的治疗特点。作为国内原研PD-1抑制剂的全球性突破,该研究打破了进口免疫药物的垄断,为亚洲胃癌患者提供了更具针对性的治疗方案。
滕理送教授,作为浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任,详细分析了ASTRUM-006研究的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解率的显著提升,将围术期治疗从化疗主导的复发延缓转变为免疫驱动的治愈性精准治疗。
创新治疗策略
ASTRUM-006研究在围术期治疗策略上实现了创新,确立了“新辅助免疫联合化疗+术后免疫单药维持”的新路径,突破了化疗主导的围术期治疗模式。
在PD-L1 CPS≥5的富集人群中,研究取得显著获益,证实了PD-L1高表达人群为围术期免疫治疗的优势获益群体,推动PD-L1检测纳入局部进展期胃癌围术期规范化诊疗流程,实现个体化精准治疗。
药物机制优势
斯鲁利单抗的药物机制优势,包括更强的PD-1内吞作用和更大程度保留CD28共刺激信号传导,增强了下游AKT通路活性,持久促进T细胞活化,使术后去化疗模式具备生物学可行性,保障EFS持续获益。
综上所述,ASTRUM-006研究的EFS阳性结果彻底革新了局部进展期胃癌的治疗目标与临床策略,推动围术期治疗从传统化疗模式下姑息控瘤迈入精准根治的全新阶段。